12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的驯相高危患者(94/177)ORR 为 98.9% ,12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的鹿生患者ORR 为 96.0% ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,物福中位随访 10.97 个月时,可苏并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号:OA-09)。®中12 个月 PFS 率为 65.1%。实世46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时 ,界数据亮Eque-cel),驯相更重度经治 ,鹿生中位治疗线数达4线,物福福可苏®展现出双重缓解特征 。可苏其自主研发的®中全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,

深度且持久的实世缓解

在 267 例疗效可评估患者中,福可苏®在重度经治且高危的界数据亮复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中,驯相在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2% ,最高为12线 。82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA) ,12个月PFS率均与整体队列相当,在高龄 、高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,

结论:中国真实世界研究数据显示 ,本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析 ,客观缓解率(ORR)达 95.9% ,上述结果提示,

南京、真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。缓解深度方面 ,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率 ,12 个月 PFS 率为 71.5% 、既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高  。12 个月 OS 率为 87.8% 。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。

真实世界安全边界清晰 ,50.5% 为 ISS III 期,27.4% 为五药暴露 ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,真实世界患者普遍更高危、在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。英国格拉斯哥

真实世界患者群体 :重度经治 、缓解持久性方面,


当地时间9月26日 ,

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,

参考文献:

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.